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包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608必须适应承诺的灭菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会(ASTM D- 2019) 。
包装袋技术要求:包装袋颜色为淡黄,包装袋的明显处应印制如上图所示的警示标志和警示语。利器盒技术要求:利器盒整体为硬质材料制成,密封且防穿刺,并且利器盒一旦被封口,在不破坏的情况下无法被再次打开。整体颜色为淡黄,侧面明显处应印制如上图所示的警示标志,警告语为“警告!损伤性废物”。
第注重医用包装材料的耐用性。无论是抗撕裂性还是抗穿刺性,都是医用复合包装袋的必备特性。只有保证了这些特性,才能避免医疗产品被污染,从而确保安全。除此之外,还要考虑医用包装材料的耐磨性和阻燃性。耐磨性强的包装材料可以避免因磨损而导致过滤屏障减弱和抗液体性减弱的问题。
应标明开孔位置和方向;易开启,且开启位置要便于用户开启。能够识别产品(所打印的唛头应符合医疗器械法律法规的要求,包括材质有透明材质,可以看到产品内部。印刷油墨通常分为水性油墨和油性油墨。根据医疗产品的质量要求,水性环保油墨通常用于医用包装袋。
二类医疗器械必须要包装 具体包装要求如下:产品应有下列标记:制造厂单位名称、产品名称、规格型号、生产日期、产品编号、 注册产品标准号、产品注册号。产品的包装上应有下列标记: 制造厂名称、厂址、商标、规格、产品名称、生产批号或日期、无菌及有效期 、“一次性使用”字样或图形符号。
1、水溶性薄膜.它的主要特点是:降解彻底使用安全方便力学性能好,且可热封,热封强度较高具有防伪功能 黑白膜.黑白膜复合包装是近年来开始流行的一种新颖包装。一般由三四层不同的聚乙烯加黑白母料共挤复合而成。其热封性能是包装的一个重要物理指标。
2、通常人们习惯的分类方式有以下三种:⑴按薄膜成型所用原料分类:有聚乙烯薄膜、聚丙烯薄膜、聚氯乙烯薄膜和聚酯薄膜等。
3、按塑料薄膜成型用原料分类有聚乙烯薄膜、聚丙烯薄膜、聚氯乙烯 薄膜和聚酯薄膜等。
4、低密度聚乙烯薄膜。LDPE薄膜主要***用挤出吹塑法和T模法生产的LDPE薄膜是一种柔韧而透明的薄膜,无毒、无嗅,厚度一般在0.02~0.1?L之间。具有良好的耐水性、防潮性、耐旱性和化学稳定性。大量用于食品、药品、日用品及金属制品的一般防潮包装和冷冻食品的包装。
5、聚碳酸酯(PET)薄膜是一种常用的塑料薄膜材料,具有优良的物理性能和成型性能。根据不同的需要和特性,聚碳酸酯薄膜可以分为以下几种类型: 透明型PET薄膜:透明型PET薄膜具有较高的透明度和光泽度,常用于包装、印刷和电子手机等领域。
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